SECTOR FARMACÉUTICO

Contamos con más de 20 años de experiencia en el diseño y construcción de sistemas críticos en multitud de países, que han sido auditados satisfactoriamente para el mercado local y para mercado de E.E.U.U. (FDA / USP). Somos conscientes de las necesidades de documentación necesarias en este sector para trazabilidad y validación de los sistemas critcos

• Diseño y fabricación de depósitos, reactores, filtración, líneas de transferencia.
• Equipos CIP: Móviles, sobre bancada, docking stations, CIP Cabinets, etc.
• SIP Esterilización in situ.
• Sistemas de generación de aguas de uso farmacéutico (PW, WFI y vapor puro)
• Almacenamiento, distribución y lazos de agua PW y WFI,
• Generación y redes de vapor puro,
• Gases estériles: nitrógeno, aire comprimido limpio y aire comprimido estéril.
• Equipos de filtración esterilizante, para materias primas o productos
• Esterilización de producto.
• Fermentadores para Biotecnología / Biofarma.
• Mezcla en línea o en batch
• Dosificación de alta precisión.
• Biowaste y digestores.
• Tecnología single use / disposables.
• Sistemas de alta contención.
• Paneles de transferencia.
• Transporte neumático de sólidos.
• Programación Scada y DCS, CFR21 Parte 11 firma electrónica, MES, etc
• Sistemas Tracking & dispensing para producto, recursos.
• Salas blancas
• Plantas nuevas
o Diseño conceptual y básico
o Instalaciones y equipos.
o Puesta en marcha